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九安医疗:子公司三联检居品获好意思国FDA济急使用授权

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  九安医疗晚间公告,公司于北京时辰2024年6月1日凌晨获悉,公司好意思国子公司“iHealth 好意思国”的新式冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联检测(POC)试剂盒和新式冠状病毒家庭检测(OTC)试剂盒得到了好意思国食物药品监督处理局(FDA)的审核授权。其中,新式冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联检测(POC)试剂盒得到济急使用授权(EUA)。该居品得到好意思国济急使用授权(EUA)后,股票操作可在好意思国大家卫生健康济急技术,在好意思国和招供好意思国EUA的国度/地区销售。新式冠状病毒家庭检测(OTC)试剂盒收到好意思国FDA 510(K)上市前见告。该居品可在好意思国和招供该授权许可的国度/地区宽泛销售。