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起原：倾盆新闻 国度药监局日前发布《对于优化全生命周期监管撑捏高端医疗器械立异发展的举措（征求看法稿）》，针对医用机器东谈主、东谈主工智能医疗器械等前沿鸿沟推出一系列立异撑捏战略。拟出台的最新战略聚焦全生命周期监管，提议十项枢纽举措，秘籍审评审批优化、法度体系蛊惑、上市后监管强化等全链条。其中，对国内始创、外洋逾越的高端医疗器械实行“立异十分审查”关节，并明确东谈主工智能、脑机接口等前沿工夫的注册指令战略。在审批历程优化方面，战略提议将审评重点前移至研发阶段，探索“附条目批准”机制，并简化核默